HAPPE Spine anuncia primeiro uso clínico do INTEGRATE®

Publicado: 14 de agosto de 2023

GRAND RAPIDS, Michigan, 14 de agosto de 2023 /PRNewswire/ --Coluna felizanuncia que o primeiro caso clínico com o Sistema de Fusão Intercorporal INTEGRATE®-C foi concluído pelo co-inventor e neurocirurgião Dr. Stephen Smith, MD, no Beacon Health System – Memorial Hospital em South Bend, Indiana.

Smith disse: "O Integrate-C funcionou extremamente bem e funcionou imediatamente. A porosidade imediatamente atrai sangue e quaisquer fatores autólogos para o implante para promover a cura. A visibilidade radiográfica foi excelente e, uma vez implantado, o Integrate-C até parece osso."

Alimentado pela plataforma HAPPE®, INTEGRATE®-C é a primeira gaiola de fusão intersomática totalmente integrada com porosidade e hidroxiapatita para proporcionar um ambiente de cura superior. A porosidade esponjosa interconectada promove o crescimento ósseo de placa terminal a placa terminal. A hidroxiapatita é exposta em todas as superfícies para promover a sinalização celular e o crescimento ósseo. O INTEGRATE®-C é radiovisível e radiotransparente para imagens intra-operatórias superiores e avaliação pós-operatória da fusão.

Ryan K. Roeder, PhD, fundador da HAPPE Spine e co-inventor da plataforma de materiais HAPPE® e INTEGRATE®-C disse: "Este é um marco importante em uma jornada que começou com a ideia de integrar porosidade e hidroxiapatita em polieteretercetona em uma época em que as gaiolas de fusão intersomáticas PEEK ainda eram novas. Muitos membros da equipe trabalharam diligentemente para desenvolver um produto que tivesse o potencial de melhorar os resultados dos pacientes."

Andrew Iott, CEO da HAPPE Spine acrescentou: "Agora estamos entusiasmados em dar início a um lançamento estratégico para usuários limitados, com o objetivo de estabelecer dados clínicos que apoiam a eficácia da inovadora plataforma de biomateriais HAPPE® e da linha de produtos INTEGRATE®. Um lançamento nacional terá início ainda este ano."

Sobre a coluna HAPPE:

HAPPE Spine LLC é uma empresa de desenvolvimento de dispositivos médicos que projeta e comercializa implantes ortopédicos e espinhais inovadores utilizando a plataforma patenteada de material Hidroxiapatita Porosa Polieteretercetona (HAPPE®). O HAPPE transforma a polieteretercetona de um material hidrofóbico, inerte e não integrador em um material hidrofílico, superficialmente ativo e osteointegrante, confirmado por crescimento ósseo robusto e crescimento em testes pré-clínicos. O desempenho in vitro ou estudos em animais podem não ser representativos do desempenho clínico. O sistema de fusão intersomática HAPPE INTEGRATE®-C é o primeiro a oferecer porosidade esponjosa interconectada com hidroxiapatita exposta nas superfícies dos poros, bem como porosidade que se estende por toda a altura do implante para promover a osteointegração de placa terminal a placa terminal. INTEGRATE®-C foi projetado para promover suporte de carga e cicatrização, bem como imagens pós-operatórias superiores. O sistema de fusão intersomática HAPPE INTEGRATE®-C oferece, portanto, qualidades semelhantes às do aloenxerto em um implante sintético que pode melhorar os resultados clínicos na fusão espinhal intersomática, superando os problemas de pseudoartrose, subsidência e artefatos de imagem que limitam os implantes atuais de PEEK e titânio.

Saiba mais sobre HAPPE Spine, a plataforma de materiais HAPPE® em happeortho.com.

Veja o conteúdo original para baixar multimídia: https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-first-clinical-use-of-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301899371.html

FONTE HAPPE Espinha

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