icotec ag ​​anuncia autorização FDA 510(k) para instrumentos navegados pelo sistema pedicular VADER®, aumentando a precisão e a segurança na implantação espinhal

ALTSTAETTEN, Suíça, 27 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A icotec, fabricante líder de dispositivos médicos especializada em implantes espinhais BlackArmor® Carbon/PEEK, tem o prazer de anunciar o recebimento da autorização FDA 510(k) para seus instrumentos navegados pelo sistema pedicular VADER®. Essa conquista representa um avanço significativo no aprimoramento da precisão cirúrgica e da segurança para cirurgiões de coluna que usam nossos inovadores implantes BlackArmor® Carbon/PEEK.

Como parte do nosso compromisso de fornecer a experiência cirúrgica mais segura e perfeita, a icotec integrou tecnologias assistivas, como navegação, em nossa instrumentação. Essa combinação de técnicas cirúrgicas padrão com recursos avançados de navegação garante que nossos procedimentos estejam alinhados com os padrões da indústria e proporcionem resultados ideais para nossos pacientes.

O recém-lançado conjunto de navegação inclui uma gama abrangente de instrumentos, tanto para cirurgia aberta como para cirurgia MIS. Este portfólio expandido capacita os cirurgiões com maior precisão e exatidão durante os procedimentos, permitindo-lhes alcançar resultados superiores para seus pacientes.

“Receber a autorização FDA 510(k) para nossa instrumentação navegada é uma conquista significativa para a icotec”, disse Roger Stadler, CEO da icotec, “Estamos orgulhosos de oferecer aos nossos cirurgiões as ferramentas necessárias para realizar esses procedimentos com a máxima precisão e confiança . Esta autorização abre novas oportunidades de crescimento e reafirma a nossa posição como líder em implantes de Carbono/PEEK e o nosso compromisso em manter uma técnica cirúrgica padrão.”

A icotec gostaria de estender sua gratidão a toda a equipe por sua dedicação e trabalho árduo para tornar possível este próximo lançamento bem-sucedido. O seu compromisso com a inovação e o cuidado centrado no paciente foi fundamental para alcançar este marco.

Para obter mais informações sobre as soluções de implantes espinhais da icotec, visite nosso website em www.icotec-medical.com.

Sobre Icotec

A icotec é uma fabricante líder de dispositivos médicos fundada em 1999 e dedicada a avançar no campo da implantação da coluna vertebral. Com forte foco em implantes de carbono/PEEK, a icotec combina tecnologias de ponta e experiência no setor para fornecer soluções inovadoras e confiáveis ​​para cirurgiões de coluna e seus pacientes. Com um histórico de sucesso clínico e um compromisso com a inovação contínua, a icotec está preparada para moldar o futuro da cirurgia da coluna vertebral.

FONTE Icotec Médica