Consumíveis descartáveis médicos para operações de seda com guia de contraste
Descrição
Informação básica.
Modelo NÃO. | Inno-Hydrowire |
Número do certificado FDA | K172187 |
Unidade Mínima de Medida | 1 conjunto/saco |
garantia | 1 ano |
Escopo de aprovação | Classe III |
OEM | Aceitar OEM |
Serviço pós-venda | Peças sobressalentes gratuitas |
Rigidez | Padrão ou Difícil |
Certificação | ISO13485;FDA;Nmpa |
Formato da ponta | Ângulo ou Reto |
Quantidade | 5 |
Flex L | 3cm |
Pacote de Transporte | Caixa de papelão |
Especificação | Especificações completas |
Marca comercial | Inominado |
Origem | SuzhouChina |
Código HS | 9018909919 |
Capacidade de produção | 50.000/ano |
Descrição do produto
perfil de companhia
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd foi fundada em janeiro de 2013 e é uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos implantáveis cardiovasculares e cerebrovasculares inovadores e consumíveis intervencionistas de alta qualidade.
A empresa foi fundada pelo Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa apresentada pelo Programa Nacional de Grandes Talentos Empreendedores, e possui uma forte equipe técnica reconhecida na indústria, com profunda experiência em P&D na área de fabricação de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicas e doenças cardíacas estruturais. A empresa tem muitos projetos de desenvolvimento de produtos, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outras áreas multidisciplinares, e construiu três grandes plataformas tecnológicas: intervenção vascular, implantação vascular e doenças cardíacas estruturais. Os stents vasculares periféricos e os stents venosos em desenvolvimento receberam o "canal verde" para aprovação especial de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a empresa possui 6 médicos estrangeiros, 12 mestres e quase 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com instalações limpas de grau 10.000, P&D e escritório, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou no gerenciamento de qualidade ISO13485 certificação do sistema. A empresa obteve três registros nacionais de dispositivos médicos de classe III da NMPA, incluindo fios-guia e fios-guia de contraste, e dois registros de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram a certificação 510k nos EUA e a certificação CE na UE, e entraram em muitos países, incluindo Polónia, Atenas e Letónia. Enquanto isso, a empresa alcançou uma boa cooperação de longo prazo com muitas universidades, empresas e hospitais famosos no país e no exterior. A empresa está atualmente solicitando quase 100 patentes, muitas das quais entraram na Europa e nos Estados Unidos. Em 2017, a empresa foi premiada como uma empresa nacional de alta tecnologia e, em 2019, foi premiada como uma das 10 principais empresas médicas. provedores de soluções de dispositivos na Ásia-Pacífico pelo Outlook Medtech. Tendo o mercado e a P&D como força motriz para avançar, a Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e lançou continuamente dispositivos médicos inovadores com direitos de propriedade intelectual independentes. Descrição do produto O Inno-Hydrowire destina-se a direcionar um cateter para o local anatômico desejado em o sistema vascular durante procedimentos diagnósticos ou intervencionistas. É fornecido estéril e destina-se apenas a utilização única. Consiste em um fio central de liga de níquel-titânio; um revestimento de polímero (Pebax contendo BaSO4 para visibilidade de raios X); e um revestimento hidrofílico aplicado em todo o fio. Existem duas configurações de eixo: padrão e rígido. Existem dois formatos de ponta distal: reta e angular. O Inno-Hydrowire inclui uma ponta flexível de 3 cm. O Inno-Hydrowire é embalado em um dispensador de plástico contido em uma embalagem individual. Está incluído um Torque que se conecta à extremidade proximal do fio-guia utilizado para girar e controlar o fio-guia. Os fios-guia são embalados em uma caixa de papelão que contém cinco fios-guia individuais. Vantagem do produto 1. Feito de fio com núcleo de níquel-titânio, com bom controle e suporte de torção. 2. Superfície revestida com revestimento hidrofílico, boa estabilidade do revestimento, aumentando a lubrificação do fio guia. 3. Bom efeito de desenvolvimento e posicionamento preciso sob equipamento de raios X. 4. O fio-guia de 0,018 polegadas e abaixo pode alcançar os vasos finos. Performance do produto
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