Wenzel Spine recebe autorização da FDA para expandir indicações clínicas para primaLOK SP

AUSTIN, Texas, 22 de agosto de 2023 – (BUSINESS WIRE) – Wenzel Spine, Inc., uma empresa de tecnologia médica especializada no desenvolvimento de uma tecnologia cirúrgica minimamente invasiva e plataforma de diagnóstico para o tratamento de distúrbios da coluna vertebral, tem o prazer de anunciar a recente autorização da FDA para seu sistema primaLOK SP. Esta conquista marca um avanço significativo na tecnologia de fusão espinhal, oferecendo aos cirurgiões e pacientes uma solução altamente eficaz e confiável para a estabilização da coluna vertebral.

O sistema primaLOK SP combina engenharia de ponta com design focado no paciente para fornecer uma solução abrangente para procedimentos de fusão espinhal. Com esta autorização, a Wenzel Spine continua o seu compromisso de fornecer produtos de alta qualidade que melhoram os resultados cirúrgicos e melhoram a vida dos pacientes. As novas indicações clínicas da autorização da FDA permitem que o primaLOK SP seja usado em vários níveis e no tratamento de pacientes com estenose espinhal lombar.

“Estamos orgulhosos de receber autorização da FDA para atualizar as indicações clínicas do primaLOK SP. Esta conquista reflete o nosso compromisso contínuo com a inovação e a excelência nas nossas soluções para coluna vertebral. Acreditamos que este sistema contribuirá significativamente para melhorar os resultados dos pacientes através de uma abordagem menos invasiva”, comentou William E. Wilson, CEO da Wenzel Spine.

Os principais recursos e benefícios do sistema primaLOK SP incluem:

1. Mecanismo de travamento inovador: O sistema primaLOK SP possui um mecanismo de travamento exclusivo que garante uma estabilização segura, reduzindo o risco de migração e proporcionando estabilidade durante o processo crítico de fusão.

2. Precisão e Versatilidade: Projetado com precisão, o exclusivo sistema poliaxial primaLOK SP oferece um alto grau de flexibilidade para acomodar várias anatomias de pacientes e oferece aos cirurgiões a capacidade de adaptar cada procedimento às necessidades individuais.

3. Interrupção tecidual minimizada: A abordagem minimamente invasiva do sistema minimiza a ruptura tecidual, levando potencialmente à redução da dor pós-operatória, internações hospitalares mais curtas e recuperação mais rápida do paciente.

4. Visibilidade radiográfica aprimorada: O design do dispositivo prioriza a visibilidade radiográfica aprimorada, permitindo que os cirurgiões avaliem com segurança a colocação do implante e o progresso da fusão.

Charles Gordon, MD, um renomado neurocirurgião e fundador do Texas Spine & Joint Hospital em Tyler, TX, declarou: “O sistema primaLOK SP é um avanço significativo para procedimentos de fusão espinhal. Seu versátil mecanismo de travamento e design centrado no paciente realmente o diferenciam. Estas indicações clínicas expandidas permitir-me-ão incorporar ainda mais este sistema na minha prática e proporcionar aos meus pacientes um nível de cuidados mais elevado.”

A liberação do sistema primaLOK SP é um marco para a Wenzel Spine, ressaltando sua dedicação ao avanço dos cuidados de saúde da coluna vertebral e à transformação do cenário dos procedimentos de fusão espinhal. primaLOK SP está disponível comercialmente nos EUA.

Para obter mais informações sobre o sistema primaLOK SP e outras soluções processuais inovadoras da Wenzel Spine, visite o site www.wenzelspine.com.

Sobre Wenzel Spine:

Wenzel Spine, Inc. é uma empresa de tecnologia médica focada em fornecer soluções minimamente invasivas para o tratamento de distúrbios da coluna vertebral. Com sede em Austin, TX, a Wenzel Spine está focada em fornecer soluções cirúrgicas que melhorem a qualidade geral dos cuidados com a coluna, simplificando procedimentos e reduzindo o tempo de recuperação. Wenzel Spine busca melhorar a qualidade de vida dos pacientes projetando e produzindo dispositivos da mais alta qualidade para apoiar nossos clientes cirurgiões no cuidado e tratamento de seus pacientes.

William [email protected]

Imagem: Wenzel Spine